醫(yī)療器械斷裂強度測試儀 符合標準醫(yī)療器械斷裂強度測試儀 符合標準
一、核心測試原理與模式
?靜態(tài)斷裂測試?
?針座連接強度?：固定針座，對針管施加軸向拉力（速度100mm/min），檢測連接處是否松動；
?峰值拉力檢測?：記錄材料斷裂瞬間的最大拉力值，判定是否符合標準閾值?。
?動態(tài)斷裂測試?
模擬血管內環(huán)境，以一定的頻率?對導管連接處循環(huán)施加載荷，測試其在動態(tài)應力下的疲勞斷裂極限?。
二、關鍵技術參數
項目 | 參數規(guī)格 |
控制系統 | PLC控制系統 |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，中英切換 |
測試頻率 | 頻率1秒一次拉伸，誤差不大于±5% |
加持距離 | 10-550mm，可實現拉伸延長率10% |
壓力范圍 | 0-100N，精度：±0.05％FS（可定制其他量程和精度） |
測量持續(xù)時間 | 1s~99.9min，誤差不大于±1s |
電源 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 560*350*480（mm） |
適用范圍 | 適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等 |
標配具接頭1套可根據要求定制多工位一次性測試儀多個樣品 | |
定制夾具1套可定制多工位夾具，一次性可測試多個樣品，不銹鋼制作并拋光處理 | |
采用高精度壓力傳感器保證穩(wěn)壓 | |
自主研發(fā)醫(yī)療器械專業(yè)測試軟件系統一套，并遠程免費升級 | |
三、執(zhí)行標準及標準化測試流程
符合標準
GB 15811-2016，?YY 0285.5-2018，?YY/T 0332等
?預處理?
樣品在溫度22℃±2℃、濕度40%～60%環(huán)境下狀態(tài)調節(jié)≥2小時?；
?參數設置?
按產品類型選擇測試模式（靜態(tài)/動態(tài)），設定拉力閾值與速度?；
?執(zhí)行測試?
靜態(tài)：勻速拉伸至斷裂，記錄峰值拉力；
動態(tài)：循環(huán)加載至預設次數或斷裂，監(jiān)測疲勞強度?；
?結果輸出?
自動生成拉力-位移曲線，打印測試次數、平均值及偏差值?。
四、應用場景與用途
?測試對象? | ?檢測重點? |
針座與針管連接 | 10N/20N拉力下連接處無松動 |
血管導管/導絲 | 動態(tài)斷裂強度（1Hz循環(huán)載荷） |
注射針/輸液器 | 斷裂力≥1.8N，連接牢固度≥15N |
?操作注意?：
測試環(huán)境需避免機械振動干擾傳感器精度；
動態(tài)測試需定期校準頻率控制器（偏差±0.2Hz）。
用途：
血管內導管可部分或全部插入或植入人心血管系統，輸液管，輸液器，用于診斷和治療目的的單腔或多腔管狀器械。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
聯系人：吳先生
聯系郵箱：litaoshai@foxmail.com
聯系地址：上海市奉賢區(qū)城鄉(xiāng)路333號
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